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12月21日,杨森宣布与我司客户南京传奇生物科技达成合作协议,共同开发、生产及商业化推广后者的靶向BCMA的CAR-T疗法LCAR-B38M

 

12月21日,杨森宣布与我司客户南京传奇生物科技达成合作协议,共同开发、生产及商业化推广后者的靶向BCMA的CAR-T疗法LCAR-B38M。

根据协议的条款,南京传奇将授予杨森全球许可,共同开发和商业化LCAR-B38M在多发性骨髓瘤方面的应用。在大中华地区,Janssen与南京传奇将以30/70的比例共同承担成本和分享收益;除此之外的全球其他地区,这一比例为50/50。在合作之初,Janssen将支付3.5亿美元的先期资金。随着开发与监管等里程碑的到来,杨森将提供额外的资金。

12月22日,南京传奇的母公司金斯瑞也发布了关于这项合作的公告:南京传奇及杨森同意:(i)共同开发、制造及在全球商品化在诊断、预防及治疗多发 性骨髓瘤领域的CAR-T疗法LCAR-B38M,并共享开发成本、制造资金开支及盈亏(就大中华市场而言,传奇占70%,Janssen占30%,而大中华区以外市场则等额 分配);及(ii)授予彼此有关LCAR-B38M的开发、制造、使用、销售、要约出售、进口及以其他方式在全球所有用途方面利用LCAR-B38M的专有技术及砖利权的联 合独占、免版权费、可分许可(向关联公司、顾问及承包商)的许可。

根据协议,Janssen须:(i)于协议日期后十个工作日内向传奇作出总额为3.5亿美 元的首付款项,以作为(其中包括传奇就该协议向Janssen授予权力的代价;(ii)在首次出现若干里程事件后支付里程款项(视乎相关里程事件的成绩),款项乃经参考(其中包括)制造或收购产品产生的成本、监管备案及商业化批准的不同阶段及该等产品的净销售金额而厘定。

LCAR-B38M为T细胞并入若干确定的嵌合抗原受体(CARs)(其与B细胞成熟抗原(BCMA)上 的 两 个 特 异 性 表 位 结 合)(「LCAR」),

 

 

CDE于12月11日公布了LCAR-B38M的临床申请受理号,也是CFDA官网上公布的首个递交药品临床申请的CAR-T疗法。在美国,传奇将计划针对多发性骨髓瘤适应症递交LCAR-B38M的IND。

在今年的ASCO上,南京传奇公布了在针对多发性骨髓瘤的临床试验中的数据,取得了100%的客观缓解率,其中14名达到了严格的完全缓解(sCR),剩下5名出现部分缓解。此外,在蕞早接受治疗的19名患者里,有5名患者在治疗的1年过后依旧处于sCR中。


在扩展CAR-T细胞在B细胞恶性肿瘤之外的应用上,还有两个主要障碍:寻找新靶标与大规模生产。

美国BTX公司自1983年成立以来,以电穿孔仪、电融合仪为主要产品,是苐一家生产高质量电穿孔仪器的生产厂家,开创了许多在电穿孔、电融合、转染、转化等方面的蕞新产品和技术, 拥有Agile Pulse MAX系统,大容量电转染变得轻而易举。Agile Pulse技术利用短时间、高强度的脉冲增加细胞膜通透性,再利用低强度脉冲促进质粒导入细胞,Agile Pulse MAX系统可以一次性快速有效的完成10ml样品的电转染,从而大大提高您的高通量电转染实验效率,对于大规模生产来说,是非常不错的选择。

Agile Pulse MAX系统广泛应用于:

B细胞克隆/抗体制作  

基因导入

药物导入

大规模肽制备

大规模制备复制缺陷病毒

癌症免疫疗法

特点:

方波

多重方波

电阻/电击脉冲监控

实验日志存储

无限量自定义程序存贮

远程控制

 

电穿孔应用:

体外悬浮细胞(电击杯)

真核细胞

大容量电穿孔(蕞高容量10ml)

 

技术参数:

用户界面:触摸屏

电压:50 - 1200 v

脉冲时间:5 μs - 10 ms

脉冲间隔时间:20 μs - 1 s

数据输出:USB盘

产品尺寸(长x 宽x高):12.6 x 7.9 x 15.7 in

重量:25 lbs

工作温度:10° - 40° C

输入电压:100 - 250 VAC

 

 

 

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